Возможность обеспечения цифровой непрерывности в фармацевтической отрасли

В соответствии со стандартами IDMP (идентификации лекарственных средств) информацию в регулирующие органы необходимо предоставлять в согласованном формате и в кодировке ISO. Помимо удовлетворения нормативных требований, цифровая преемственность создает еще одну значительную возможность — она позволяет фармацевтическим компаниям создавать конкурентное преимущество.

Для достижения этого цифровая преемственность требует наличия платформы, способной обеспечить следующее:

  • управление структурой медицинских продуктов (MPSM) с учетом требований IDMP;
  • полное управление спецификациями;
  • комплексный контроль изменений (включая анализ влияния изменений и привлечение соответствующих специалистов);
  • возможности аналитики регуляторного соответствия.

Загрузите брошюру, чтобы узнать больше.