Объединение управления качеством, проектированием и соответствием нормативным требованиям

Каждый день компании-производители медицинских устройств должны обеспечивать соответствие нормативным требованиям и выполнять обязанности, связанные с разработкой, производством и распространением продуктов, повышающих качество жизни.

Для достижения успеха необходимо постоянно производить инновационные продукты, которые являются клинически значимыми и экономически оправданными. С другой стороны, ужесточаются нормативные требования, возрастает конкуренция, и необходимо ускорять выход продукции на рынок и снижать затраты. Однако работа подразделений во множестве компаний разрознена. Различные группы, включая отделы нормативно-правового регулирования и контроля качества, руководителей проектов и разработки продуктов, выполняют функции разработки продуктов и обеспечения соответствия нормативным требованиям с использованием различных информационных систем и давно устоявшихся, разобщенных ручных и бумажных процессов.

Чтобы узнать больше, загрузите брошюру Beyond Compliance: Connecting the Dots Between Quality, Engineering and Regulatory to Increase Innovation & Improve Operational Efficiency, составленную нашими специалистами.