让数字驱动型主动质量为您服务

主动全面质量:医疗设备公司蓬勃发展的必要性

挑战

我如何将质量作为一种资产,而不是一种约束来利用?

监管机构要求医疗设备制造商提高透明度安全性证据。这推动了从文档到 数据驱动 基于模型 的产品管理的转变,包括了整个价值链和 患者数据


需要进行转型,为医疗设备制造商提供所需的可追溯性、质量和合规性,同时消除非增值活动(欧盟MDR、UDI、ISO、FDA 质量案例,21 CFR 第11部分……)。数据驱动的预测质量不仅可以帮助公司避免合规风险,还可以减少浪费,提供无与伦比的质量、安全性和有效性。

创新已成为医疗设备制造商成功的口头禅

医疗设备制造业在经历重大变革的同时,正以惊人的速度增长。

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达索系统在过去的二十多年期间一直为医疗设备公司服务,帮助业界领导者创建并获得突破性创新。从一类、二类和三类来看——我们的解决方案让设备公司加速创新的步伐,同时保持全面的质量,降低监管风险。