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  1. 监管压力

监管压力

对于生命科学公司而言,监管环境在不断变化,而每一次变化会导致不合规风险增加。

请参见解决方案

全面的质量需要全面的控制

您可以将全面的质量融入产品生命周期的每个阶段,使您能够自信地平衡控制和创新。

阅读
面对新挑战

全面的质量

将质量作为一种资产而不是一种约束条件,使生命科学公司能够在降低成本的同时改善患者体验和结果——这对所有人来说都是双赢。

其目标在于采用基于风险的方法,利用数据实现可预测性,为合规创新创建一个集成框架、在开发流程早期嵌入质量和法规的最佳实践,并在产品的整个生命周期内提供端到端的产品可追溯性。这一过程可带来更高的质量、合规的产品以及更快的法规审批。
确保完全遵循法规,以便:

Picto > 监管压力 - 优势 > Dassault Systèmes®
改善患者依从性、安全性和体验
Picto > 监管压力 - 改善> Dassault Systèmes®
改善患者治疗效果
Picto > 监管压力 - 降低成本> Dassault Systèmes®
降低非符合性成本
Picto > Check focus > Dassault Systèmes®
降低不合规风险,提高可追溯性

Medidata RBQM

Medidata RBQM 框架提供了生命科学公司执行成功的 RBQM 战略所需的正确功能。该框架提供了一种简单、易于遵循的方法,突出了您组织的最佳入口点。

现在下载
采用策略

监管情报推动全球战略

一个用于合规创新并已嵌入质量和法规最佳实践的集成框架,可帮助满足政府监管机构和患者的要求,同时展示价值,降低成本。

达索 系统的生命科学行业解决方案和 3DEXPERIENCE® 平台 有助于摒弃过去互不关联的手动流程,提高现在的效率和控制力,实现更高质量的全面的质量成果。通过达索 系统3DEXPERIENCE 平台,您可以:

  • 统一实验室流程
  • 使用仿真实现 3D 虚拟化
  • 将质量转换 为卓越业务 
  • 确保采取统一的方法来进行质量、合规和监管活动
  • 降低不合规风险,并提高追溯性
  • 加强决策过程
  • 降低管理质量的总成本 (时间,人天)

 

通过基于风险的监控跟踪药物开发成本节约

随着药物开发成本的不断上升,生命科学行业面临越来越大的提高效率和提高运营速度的压力。在这篇文章中,药物信息协会 (DIA) 在由塔夫茨药物开发研究中心的高级项目经理 Stella Stergiopoulos 主持的 DIA 会议上讨论了可持续药物开发的成本控制策略。

阅读更多信息
IDMP:制药行业数据连续性的机会
IDMP 合规性要求发给监管机构的信息要在格式和 ISO 编码上保持一致。它提供了超越合规性的重要商机:数字连续性能够为您的制药组织提供竞争优势。
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制药行业数据连续性的机会

IDMP 合规性要求发给监管机构的信息要在格式和 ISO 编码上保持一致。它提供了超越合规性的重要商机:数字连续性能够为您的制药组织提供竞争优势。

为了实现这一目标,数字连续性需要一个能够提供以下内容的平台:

  • 基于 IDMP 要求的医药产品结构管理(MPSM)
  • 完整规格管理
  • 端到端变更控制(包括影响分析和相关主题专家的参与)
  • 监管情报功能

下载白皮书了解更多信息。

解决方案

探索我们的行业解决方案体验

了解专为提升病人和医生的体验,促进组织卓越经营而设的 Dassault Systèmes® 生命科学行业解决方案。

Industry Solution Experience
License to Cure for BioPharma

实现企业范围内的数据完整性,以实现总体质量和合规性

Industry Solution Experience
医疗器械 License to Cure 解决方案

加快创新、安全和完全符合标准的医疗设备的交付

Industry Solution Experience
ONE 实验室

优化实验室并利用知识来缩短上市时间

Industry Solution Experience
Engineered to Cure

Develop safe and effective medical devices with collaborative design and simulation

Industry Solution Experience
为愈而作 BioPharma 解决方案

加速市场投放并优化资本投资

Industry Solution Experience
医疗器械为愈而作

在监管严格的全球运营中管理和提高质量和绩效

所有解决方案
生命科学
视频
全面的质量 - 您通往成功未来的关键
全面的全球质量、监管和合规方法。
Duration 1分钟 58
文献
成功案例:Osstem Implants 通过数字连续性促成创新并卓越的运营
PDF 2.3mb
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文献
成功案例:Ferrings 的内容管理战略方法
PDF 2.6mb
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文献
成功案例:META BIOMED 采用更加结构化的工作方式来加速认证
PDF 1mb
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生命科学行业面临更多的挑战