实现企业范围内的数据完整性,以实现总体质量和合规性
全面的质量
将质量作为一种资产而不是一种约束条件,使生命科学公司能够在降低成本的同时改善患者体验和结果——这对所有人来说都是双赢。
其目标在于采用基于风险的方法,利用数据实现可预测性,为合规创新创建一个集成框架、在开发流程早期嵌入质量和法规的最佳实践,并在产品的整个生命周期内提供端到端的产品可追溯性。这一过程可带来更高的质量、合规的产品以及更快的法规审批。
确保完全遵循法规,以便:
Medidata RBQM
Medidata RBQM 框架提供了生命科学公司执行成功的 RBQM 战略所需的正确功能。该框架提供了一种简单、易于遵循的方法,突出了您组织的最佳入口点。
监管情报推动全球战略
一个用于合规创新并已嵌入质量和法规最佳实践的集成框架,可帮助满足政府监管机构和患者的要求,同时展示价值,降低成本。
达索 系统的生命科学行业解决方案和 3DEXPERIENCE® 平台 有助于摒弃过去互不关联的手动流程,提高现在的效率和控制力,实现更高质量的全面的质量成果。通过达索 系统3DEXPERIENCE 平台,您可以:
- 统一实验室流程
- 使用仿真实现 3D 虚拟化
- 将质量转换 为卓越业务
- 确保采取统一的方法来进行质量、合规和监管活动
- 降低不合规风险,并提高追溯性
- 加强决策过程
- 降低管理质量的总成本 (时间,人天)
通过基于风险的监控跟踪药物开发成本节约
随着药物开发成本的不断上升,生命科学行业面临越来越大的提高效率和提高运营速度的压力。在这篇文章中,药物信息协会 (DIA) 在由塔夫茨药物开发研究中心的高级项目经理 Stella Stergiopoulos 主持的 DIA 会议上讨论了可持续药物开发的成本控制策略。
制药行业数据连续性的机会
IDMP 合规性要求发给监管机构的信息要在格式和 ISO 编码上保持一致。它提供了超越合规性的重要商机:数字连续性能够为您的制药组织提供竞争优势。
为了实现这一目标,数字连续性需要一个能够提供以下内容的平台:
- 基于 IDMP 要求的医药产品结构管理(MPSM)
- 完整规格管理
- 端到端变更控制(包括影响分析和相关主题专家的参与)
- 监管情报功能
下载白皮书了解更多信息。
探索我们的行业解决方案体验
了解专为提升病人和医生的体验,促进组织卓越经营而设的 Dassault Systèmes® 生命科学行业解决方案。