提供治疗

预测药物行为,从而优化制造和交付

药物开发在很多方面面临着挑战。 物理测试因最初制造的新活性药物成分(API)量极少而受限。 FDA 要求有最大量的药物行为知识,即“质量源于设计”。在临床开发和制造中,后期和下游的失败是最昂贵的。

分子建模可用于最大程度上了解 API 在从发现交接之后的行为,从而减少测试中所需 API 的量。对于小分子药物增长形态和机械性能及晶体和非晶体固态形式,生物疗法的应用领域是潜在的聚合、黏性和溶解性特征。使用下游制造数据和规格可实现对疗法行为的了解,因此满足“质量源于设计”标准。

对关键可制造性特征进行预测可以使最优物理实验参数范围的设计和计算机实验和物理实验的使用形成集成式全面合理的药物开发方法,从而加速开发创新药物候选方案。

包含在 为治愈而设计

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