文档控制许可证

在整个企业范围内(包括职能领域,如质量保证、制造、研发和监管事务等)高效、合规地管理受控文档。

制药与生物技术公司努力在受控文档生命周期内对其进行管理和维护。质量保证、制造、研发和监管事务等职能领域通常创建和管理各自的内容孤岛;由于不同系统之间没有相互交流,因此这些职能领域经常会有大量难以有效管理的冗余。在整个企业范围内为报告和文档沟通状态生成总结或总体观点会花费很多时间和资源,致使增加合规性风险并延迟产品上市。

文档控制许可证促使制药和生物科技公司在整个企业范围内以有效合规的方式管理其受控文档,从而解决上述挑战。 自动化工作流程、受控模板、变更控制、多维度许可、受控打印、自动 PDF 渲染、21 CFR 第 11 部分及附录 11 合规电子签名和广泛的审计跟踪等特征支持在整个企业范围内使用 GxP 和非 GxP。该解决方案为客户和审计机构使用全文索引和元数据搜索以快速方便地查找信息提供了保证。广泛的仪表板和报告为确保和展示合规性以及衡量业务绩效提供业务情报。

包含在 授权治疗 BioPharma 解决方案