质量许可证

集成全球企业的质量管理系统操作,促进 GxP 合规性。

即使采用了扎实的质量管理系统(QMS),制药与生物技术公司仍然会面临不可预测的风险,它们会降低系统的效率和合规性。在面临需要在全球企业内控制多站点变更的挑战并需要一致性地应对审计员和检查员时,情况尤为如此。

为监管严格的生命科学环境而设计的质量许可证方解决案提供了端到端的文件和质量流程管理。通过可以访问公司合规性内容的单一访问点界面,质量许可证能够捕获、检查、加工和批准数据。

质量许可证提供了大量的优点,这些优点可以帮助制药和生物科技公司在全球运营中整合和实施它们的质量管理系统。质量许可证允许任何地方对 QMS 文件和数据的访问,并且确保每个流程均具有完全可追溯性。有了安全并经过审计的数据共享,各个组织将能够展现其对质量流程的坚持并最大程度的降低召回率。

采用质量许可证的企业组织能够提高产量、减少问题数量以及最大程度的降低召回率,从而改善风险降低所需的产品质量和产品流程

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