质量文档管理

在整个企业范围内(包括职能领域,如质量保证、制造、研发和监管事务等)高效、合规地管理受控文档

制药与生物技术公司努力在受控文档生命周期内对其进行管理和维护。质量保证、制造、研发和监管事务等职能领域通常创建和管理各自的数据孤岛;由于不同系统之间没有相互交流,因此这些职能领域经常会有大量难以有效管理的冗余。开发用于报告整个企业文档状态的摘要会增加时间和资源,从而增加合规性风险和延迟产品发布。

质量文档管理解决方案使制药公司和生物技术公司能够高效、合规地管理其受控文档。自动化工作流程、受控模板、变更控制、多维度许可、受控打印、自动 PDF 渲染、符合21 CFR 第 11 部分及附录 11 合规电子签名要求和广泛的审计跟踪等功能在整个企业范围内支持 GxP 和非 GxP。为客户和审计机构使用全文索引和元数据搜索轻松查找信息提供了保证。广泛的数字仪表板和报告为确保和证实合规性以及衡量业务绩效提供业务情报。