1. 医疗器械 License to Cure 解决方案

医疗器械 License to Cure 解决方案

加快创新、安全和完全符合标准的医疗设备的交付

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消费者对提高生活质量的更好医疗和技术进步的高预期正为医疗设备公司创造有利的市场条件。但是不断增加的监管审查使医疗器械制造商更关注质量和安全。医疗器械 License to Cure 行业解决方案体验让公司能够剔除分散的流程和数据,同时将法规作为一种资产“嵌入”,优化质量和合规性并降低成本、缩短上市时间。

这种端到端的解决方案支持医疗器械公司的质量系统以及合规性 ISO 监管的设计控制的各个方面。

另外,为了解决事件报告、减少召回以及改善病人安全,制造商需要灵活的解决方案,通过一个单一的全球在线系统来管理包装和 UDI 代码打印以及所有的质量问题,包括产品投诉、不符合报告(NCR)、审计和 CAPA 等。

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医疗器械 License to Cure 解决方案 的优势

  • 缩短医疗器械的上市时间

    为合规创新创建一个集成框架

    嵌入质量和法规最佳实践

  • 提高产品和流程质量

    连接到上市后流程的虚拟设计历史文件和最新器械控制记录保证了高质量和百分百的合规性

  • 简化监管的立卷归档

    上市前授权和审查过程周密考虑到企业内部的速度批准和协作,因此突破性创新能够更快地受益病人。

  • 加强病人体验

    虚拟环境用于收集客户反馈和创造

    需求,它们在整体环境中受到管理,并保持

    完全的可追溯性和可视性

采用医疗器械 License to Cure 解决方案的力量

加快创新、安全和完全符合标准的医疗设备的交付

成功案例

医疗器械授权治疗方案的客户案例

3DEXPERIENCE 平台的集成业务框架可帮助 Osstem Implant 消除在传统上脱节的流程和数据,并且提高其产品质量控制的效率和准确性。

Life Sciences Industry > Osstem > Dassault Systèmes®

包含在医疗器械 License to Cure 中

加快创新、安全和完全符合标准的医疗设备的交付