文档控制许可证

采用为创造、检查、控制和批准而设的预配置最佳实践模板,实现规范质量系统文档的开发与控制,以确保符合法规和质量要求。

在各个公司为产品上市和完全达到法规要求而辛苦的同时,严格的全球监管则为这些公司加大了压力。失败不仅会导致产品延期,还会损害公司的公众形象,影响市场份额和利润。找到增加收入同时维持合规性和产品高安全性的方法,对于保持竞争优势是至关重要的。合规性是一个状态,而不是一个事件。

文档控制许可证优化了单一灵活的电子变更控制流程中的文件管理,该流程使企业范围内的协作得以提高运营效率。结构化的图书馆有助于为质量管理系统管理整个文档,并且按照全球监管机构的要求实施创建、管理和储存文件的合规性。它提供了一个可配置并易于使用的解决方案,帮助公司自动化并高效管理文件控制流程,以确保符合 FDA 法规、ISO 质量标准和其他的全球法规要求。