监管许可证

从档案汇编直到完全结束,通过简化和自动化整个监管申报和批准流程来缩短上市时间

获得主要市场的正确产品批准和证书,对取得成功和确保每个医疗器械的安全及效率都是很重要的。适当定义和准备的提交报告有助于确保此次提交包括了各种监管机构对特定产品分类所要求的信息得到了正确定义。例如,一家公司系统中的产品和关键 UDI 属性能够自动批量收集和处理,从而重用并精处理为 UDI 提交和批准使用的数据。

监管许可证解决方案打破了公司内部的孤立障碍,创造了一个更加统一的方法来投放产品到市场,因此显著地缩短了上市时间。它使得公司能够剔除分散的流程和数据,并将规章作为资产“嵌入”,并且优化和控制严格监管的全球提交和批准业务流程的管理。