需求许可证

在整个开发流程中确保完全的可追溯性,保证产品达到原始客户、法规和市场驱动的需求

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在设法解决客户独特需求的同时,医疗器械公司面临着不断增加的产品和流程的复杂性。另外,随着产品包含更多的软件,以健康为基础的监控系统为消费者提供了更多控制自身健康的机会。然而,这些公司仍在使用基于纸张的旧系统,或是难以追踪和难以用于评估全球机会的孤立电子文件。它们还因此增加了审计风险和产品召回率。

需求许可证促使全球发展组织在捕捉客户、监管标准和市场驱动的需求时,在一个共同的环境中达到一致性。需求可以定义和分解为一个分层结构,而后通过对最终产品的设计、实施和测试得到满足,进而提供产品开发过程中的可追溯性。

若与 CATIA® 解决方案一起用于定义复杂产品(包括它们的功能和逻辑方面),收益可以进一步扩大。另外,由于需求与程序和项目管理活动有关,整个开发流程中会建立起完全的可追溯性,确保所开发的产品可满足原始市场的目标。