1. 为愈而作 BioPharma 解决方案

为愈而作 BioPharma 解决方案

加速市场投放并优化资本投资

用于 本地部署

药物开发是一个耗时耗钱的过程。如果流程开发、制造和质量操作职能部门相互独立,它们会遭受运营中断,导致制造成本增加。 监管行为的无效管理和不断变化的预期导致额外的立卷归档工作,其代价是时间和金钱。 从实验室到内部和外包运营的技术转移不当将带来品牌风险。

为愈而作 BioPharma 解决方案是唯一使用从流程开发到生产运行的性能数据的全面行业解决方案,它在验证的环境中聚集、在情境中思考并分析质量和流程数据以缩短上市时间和制造变异。通过对完全不同的电子系统和纸质系统的流程和质量数据进行整合,组织可以快速识别、了解、监控和改善流程和产品变异性。数据可在内外部的全球运营中重复利用和共享,分享洞察力和知识,从而提高决策。风险降至最低,简化了质量和监管的立卷归档、更新和检验的成本,同时还要最大限度地利用对流程知识的现有投入。

 

超越卓越的运营:生物制药制造业可持续健康

随着开发成本的不断增加和全球合规性需求的不断演变,生物制药公司为取得成功而需要实现的不只是递增的改进。

这些公司需要超越合规性要求并利用产品生命周期范围内的整体方法实现业务转型。了解数字转型如何使组织的多资源数据协调一致以提供安全有效的产品,从而降低风险和对管理监督的需求。

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为愈而作 BioPharma 解决方案 的优势

  • 每次按设计、按注册生产

    利用对关键工艺参数的数据驱动型的理解,从而创建稳健、可持续的商业生产流程

  • 显著提高的决策能力

    使用带自动警告的流程特定分析改进决策过程,从而监控关键生产流程的表现

  • 利用性能数据降低变异

    在一个验证环境中通过来自流程开发和生产运行的性能数据识别并更正验证环境中的变异原因

  • 降低、重用、重定用途

    在各全球制造和质量企业展开协作,从而通过利用先前的知识提高效率

采用为愈而作 BioPharma 解决方案的力量

今日的制药行业、组织必须在其生产流程中以最大程度提高效率并降低成本,同时监控和保持高产品质量和收益,使变异降至最低并达到全球法规要求。为愈而作 BioPharma 解决方案提供了使各类组织能够缩短流程开发时间、降低技术转移成本并为投放高品质产品的过程降低风险、提高盈利能力。

成功案例

生产量最大化

Pacira 制药公司面临了生物制药行业在评估活性药物成分(API)时常见的一个挑战:许多生物分子或具有复杂结构的分子并不遵循典型药物中的线性退化趋势。但是有了达索系统 BIOVIA 解决方案的帮助,它们能够利用稳定性研究中为促成非线性建模而开发的准则,并且获得对其稳定性数据的更深刻洞察。

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