让数字驱动型主动质量为您服务

主动全面质量:医疗设备公司蓬勃发展的必要性

挑战

我如何将质量作为一种资产,而不是一种约束来利用?

监管机构要求医疗设备制造商提高透明度安全性证据。这推动了从文档到 数据驱动 基于模型 的产品管理的转变,包括了整个价值链和 患者数据


需要进行转型,为医疗设备制造商提供所需的可追溯性、质量和合规性,同时消除非增值活动(欧盟MDR、UDI、ISO、FDA 质量案例,21 CFR 第11部分……)。数据驱动的预测质量不仅可以帮助公司避免合规风险,还可以减少浪费,提供无与伦比的质量、安全性和有效性。

奥托博克医疗保健产品公司

该公司选择了达索系统的3DEXPERIENCE 平台,包括 CATIA Imagine & Shape,以帮助优化其假体的表面设计。

挑战

我如何提高最终用户 - 健康公民、患者、医生 - 的舒适度和使用体验感?

医疗设备制造商正处于促成卓越个性化、以患者为中心的体验的前沿,从而改善患者健康。这种创新的转变通常结合了治疗、医疗技术以及支持患者及其生态系统的流程。在快速变化的环境中管理这种复杂性需要系统思维,它利用了数据和模型。
 
3DEXPERIENCE®平台允许医疗设备制造商将患者语音数据与端到端虚拟体验连接起来,利用逼真的多规模及多物理模型和仿真,加速协同创新。

3DEXPERIENCE® 平台与 CATIA Imagine and Shape 相结合,使 Otto Bock 能够设计出尽量自然真实的义肢。

Michael Kornfeind
Michael Kornfeind
奥托博克医疗保健产品公司(Otto Bock HealthCare GmbH)机械研发 2 部主管

Osstem implant

公司采用了3DEXPERIENCE 平台及License to Cure for Medical Device 行业解决方案体验,以加快创新、安全和完全合规性医疗设备的交付。

挑战

我如何在我的生态系统中共享、改进、扩展知识和专项技术?

医疗设备公司正在一个日益互联的世界中运营,这需要内部不同部门以及价值网络中众多供应商和合作伙伴之间的无缝协作。如今,知识并非共享,而是在文件中进行交换,这会带来质量风险、延误并扼杀创新。
 
一个共享的数据驱动型、基于模型的平台加快了产品开发和真正创新产品与服务的创造,将患者及其福祉置于中心。通过这种方法,在本地利用全球最佳实践的互联价值网络提供了制造和供应,十分灵活且反响热烈。

当我们向全球扩张并且必须满足不同的市场需求时,我们选择达索系统的“医疗器械 License to Cure 解决方案”来帮助我们更好地管理法规活动和新产品开发。

Tae-Yong Kim > 达索系统
Tae-Yong KIM
Osstem Implant 信息系统管理团队主管

虚拟孪生运营体验

通过虚拟孪生体验来数字化改造生命科学中的制造业

挑战

我如何提高跨设计、制造、物流的敏捷性和生产力?

医疗设备行业的领导者不仅在不断改进其器械和设备的开发,而且在制造服务方面也在不断改进,以提供效率、质量和性能。虚拟孪生体验是连接和优化所有产品相关流程的关键使能因素,将患者与其他致力于改善其福祉和健康的利益相关者联系起来。
 
借助3DEXPERIENCE 平台的数字化制造和服务 - 规划和执行解决方案,医疗设备公司可以同步全球网络,提供敏捷的制造和规划运营,获得实时可见性和优化的服务,并最终提高其全球制造运营的灵活性和性能,以生产高质量的医疗设备。

创新已成为医疗设备制造商成功的口头禅

医疗设备制造业在经历重大变革的同时,正以惊人的速度增长。

发现我们的客户案例

探索医疗设备行业解决方案体验

达索系统在过去的二十多年期间一直为医疗设备公司服务,帮助业界领导者创建并获得突破性创新。从一类、二类和三类来看——我们的解决方案让设备公司加速创新的步伐,同时保持全面的质量,降低监管风险。