全面的质量

推动全球监管策略,同时确保无与伦比的质量、安全和效率

数据完整性:良好科学的基础(Axendia)

以严格的质量标准实现合规性

改良的医疗设备设计、测试、临床诊断和法规科学,加上“计算机”设计、向生物制剂的转变以及基于成果的健康和经济,可帮助加快最佳产品的上市,同时降低生命科学行业整体流失率。

其目标在于为合规创新创建一个集成框架、在开发流程早期嵌入质量和法规的最佳实践,并在产品的整个生命周期内提供端到端的产品可追溯性。这一过程可带来更高的质量、合规的产品以及更快的法规审批。

确保完全遵循法规,以便:

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利用法规情报来推动全球策略的制定
Picto > On time on budget > Dassault Systèmes®
缩短上市时间并降低市场扩张的成本
Picto > Regulation efficiency > Dassault Systèmes®
确保在扩展的生态系统内采取统一的方法来进行质量、合规和监管活动
Picto > Check focus > Dassault Systèmes®
降低不合规风险,提高可追溯性

患者迫切需要品质更好、疗效更高的治疗方法

一个用于合规创新并已嵌入质量和法规最佳实践的集成框架,可帮助满足政府监管机构和患者的要求。

3DEXPERIENCE® 平台是唯一提供单一环境解决方案的平台,使制造商能够与客户更紧密地合作,并以前所未有的速度、效率和成本开发定制解决方案。增强多场地协作使他们能够管理和协调设施的产能、运营、库存和资源,确保维持利润率和效率。

成功案例

创造未来

3DEXPERIENCE 平台的集成业务框架可帮助 Osstem Implant 消除在传统上脱节的流程和数据,并且提高其产品质量控制的效率和准确性。

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“赢得全球市场份额需要实现多样化,并将创新产品迅速交付给消费者。对健康相关产品的审查越来越严格,迫使我们将更多研发精力投入到监管活动中,而非全力开发新产品。”

Kim Tae-yong
Osstem Implant 信息系统管理团队主管

生命科学行业面临更多的挑战