连接质量、工程和法规之间的点

公司面临的医疗器械合规性现实和责任与开发、生产和分配改善生活质量的产品有关。

为了取得成功,它们需要不断地生产临床上和经济上相关的创新产品,同时还要面对严格的法规要求、不断增强的竞争和苛刻的上市时间以及成本压力。 然而,许多公司孤立地运转。不同的小组(包括法规事务/质量保证(RA/QA)、项目和产品经理)使用不同的信息系统和确立已久的、互相分离的手工和基于纸张的流程。

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